코로나19 백신 관련 안내이다.
1. 우리나라에 도입되는 백신의 종류는 무엇인가요?
1) 우리나라에 아스트라제네카, 얀센社의 바이러스벡터 백신 2종, 화이자, 모더나 社의 mRNA백신 2종, 노바백스 합성항원 백신 1종이 도입될 예정입니다.
2. 코로나19 백신에 방부제는 없습니까?
1) 현재 우리나라에서 사용 예정인 백신에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
3. 화이자 코로나19 백신은 왜 흔들면 안되나요?
1) 화이자 코로나19 백신은 mRNA백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 단백질의 정보를 담고 있는 mRNA와 mRNA를 보호하여 mRNA가 체내에서 세포내로 도입될 수 있도록 도와주는 역할을 하는 지질나노입자(Lipid nanoparticle)로 구성되어 있습니다.
2) 핵산백신(mRNA)와 지질나노입자 모두 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니므로 물리적인 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어 백신 취급 시 주의해야 하며, 흔들면 안됩니다.
*출처: 코백스-화이자 코로나 19 백신특례수입 승인, 식품의약품안전처·질병관리청 보도자료, 2021.2.3.
4. 코로나19 백신은 모두 1회 사용 형태로 공급되나요?
1) 현재까지 국내에서 허가된 코로나19 백신은 모두 다회 투여 용량 바이알(multi-dose vial)로 제공됩니다.
5. 우리나라에 여러 종류의 백신이 들어오는데, 백신에 대한 선택권이 있나요? 선택권이 없다면 이유가 뭔가요?
1) 여러 종류의 코로나19 백신이 순차적으로 공급되는 상황에서, 빠른 시일 내 최대한 많은 국민에게 코로나19 예방접종을 하기 위해서는 백신 종류가 아닌 예방접종 순서에 따라 코로나19 예방접종을 시행하여 접종 현장의 혼란을 최소화하는 것이 필요합니다.
2) 코로나19 백신 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려하여 전문가 검토 등을 통해 공급된 백신 접종 대상자를 선정할 예정입니다.
현재 미국, 유럽 등 코로나19 백신 접종을 시작한 다른 나라에서도 개인의 코로나19 백신 선택권은 인정하지 않고 있습니다.
6. 이미 도입이 결정된 코로나19 백신 종류 중 어떤 백신이 특정연령대나 특정 대상에 더 적합하다는 것을 어떤 방식으로 결정하나요?
1) 코로나19 백신별 공급 시기, 효능 및 안전성, 보관 및 유통조건 등을 고려하여 예방접종전문위원회의 심의를 통해 결정합니다.
7. 코로나19 백신을 개인이 구매할 수 있나요?
1) 아니오. 국내 모든 코로나1+ 백신은 정부가 전량 일괄 구매하여 민간 유통업체를 통해 백신을 보관·유통할 예정입니다.
8. 코로나19 백신의 운송 중 콜드체인 관리는 어떻게 하나요?
1) 백신 운송 차량에 GPS를 설치하여 실시간 주행경로를 확인할 수 있도록 하고 백신의 포장 용기 내 온도 모니터링 장치를 넣어 운송과정 중 백신의 품질 지속 유지를 모니터링 할 수 있는 콜드체인 관리시스템*을 운영 중에 있습니다.
* IoT 기반의 통합관제센터 구축으로 실시간 온도 관리 및 백신 위치 추적시스템 운영
9. 우리나라에 공급될 코로나19 백신의 보관온도는 어떻게 되나요?
1) 개봉하지 않은 경우 아스트라제네카社 백신의 보관온도는 2∼8℃ 6개월, 얀센社의 보관온도는–20℃에서 24개월, 2∼8℃에서 3개월, 화이자社는 –90℃∼-60℃ 6개월, 2∼8℃ 5일, 모더나社의 백신은 –20℃ 6개월, 2∼8℃ 30일입니다.
2) 아스트라제네카社, 모더나社, 얀센社 백신은 2∼8℃ 냉장상태로 유통될 예정이므로 접종기관에 3사의 백신 보관을 위한 초저온 냉동고가 필요하지 않으나, 화이자社 백신을 접종하는 예방접종센터에는 초저온 냉동고가 필요합니다.
접종하는 예방접종센터에는 초저온 냉동고가 필요합니다.
10. 최소 잔여형(LDS) 주사기는 무엇인가요? 일반 주사기와 무엇이 다른가요?
1) 주사기와 바늘의 잔여량이 0.035mL 이하(EMA, 유럽의약품청 기준) 인 주사기를 최소 잔여형(LDS, Low Dead Space) 주사기라고 합니다. 일반 주사기는 주사기 잔여량이 0.07mL 이하(식약처 의료기기 기준규격) 인 주사기입니다.
11. 희석액은 모든 코로나19 백신에 사용하나요?
1) 희석액은 화이자 코로나19 백신에만 사용하며, 다른 백신은 희석액을 사용하지 않습니다.
12. 희석액은 성분은 몸에 해롭지 않나요?
1) 희석액은 0.9% 생리식염주사액을 사용하며, 0.9% 생리식염주사액은 주사용 멸균증류수와 소금의 성분인 염화소듐(NaCl)으로 구성되어 있습니다.
2) 0.9% 생리식염주사액은 인체의 체액과 유사한 농도로 구성되어 있으며, 주사액 희석액 등으로 널리 안전하게 쓰이고 있습니다.
3) 백신의 희석액으로 주입하는 소량의 0.9% 생리식염주사액은 인체에 해롭지 않습니다.
출처 - 질병관리본부 ncv.kdca.go.kr/menu.es?mid=a12207000000
최근댓글